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경희대학교 의과대학 내과학교실 고황의학학술사업단 Department of Internal Medicine Kyunghee University College of Medicine

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신약소개
분류 류마티스
제품명 벤리스타주
제조사 ㈜글락소스미스클라인
성분명 Belimumab (벨리무맙)
효능, 효과

표준요법으로 치료중인 자가 항체 양성인 활동성 전신홍반루푸스 성인 환자의 치료

용법, 용량

이 약의 권장 용량은 10mg/kg이며 초기 3회 투여는 2주 간격으로 투여하고 그 이후에는 4주 간격으로 투여한다. 정맥 내 연속주입용으로 조제, 희석하고 1시간에 걸쳐 투여한다. 주입 반응 및 과민 반응을 예방하기 위한 전처리를 고려해야 한다.

주의 및 금기사항

(금기) 이 약의 성분에 대하여 아나필락시스의 기왕력이 있는 환자

부작용

 1) 임상시험 경험 ○이상반응 요약표: 이 약 10 mg/kg을 투여했을 때 발생한 이상반응을 MedDRA 기관계 분류 및 발생 빈도에 따라 정리하였다. 매우 흔함 ≥ 1/10, 흔함 ≥ 1/100에서 <1/10, 흔하지 않음 ≥ 1/1000에서 <1/100. 각각의 빈도 군에서, 중대함이 높은 순서로 나타내었다. · 감염: 매우 흔함- 세균 감염(예, 기관지염, 방광염), 흔함- 바이러스성 위장염, 인두염, 코인두염/ 혈액 및 림프계 장애: 흔함- 백혈구 감소증/ 면역계 장애: 흔함- 과민 반응*, 흔하지 않음- 아나필락시스 반응, 혈관 부종/ 정신 질환: 흔함- 우울증, 불면증/ 신경계 장애: 흔함- 편두통/ 위장 장애: 매우 흔함- 설사, 오심/ 피부 및 피하 조직 장애: 흔하지 않음-두드러기, 발진/ 근골격 및 결합조직 장애: 흔함- 사지통/ 전신 장애 및 투여 부위 상태: 흔함- 주입 관련 전신 반응*,

 발열, [*‘과민반응’은 아나필락시스를 포함하는 용어의 통칭이며, 저혈압, 혈관부종, 두드러기 또는 기타 발진, 소양증 및 호흡곤란 등을 포함하는 다양한 증상으로 발현될 수 있다. ‘주입 관련 반응’은 용어의 통칭이며 서맥, 근육통, 두통, 발진, 두드러기, 발열, 저혈압, 고혈압, 어지러움 및 관절통 등의 다양한 증상으로 발현될 수 있다. 징후 및 증상이 중복되기 때문에, 과민 반응과 주입 반응을 모든 사례에서 구별할 수는 없다.]

보험기준

비급여

처방코드
기타

저장 방법: 밀봉용기, 냉장(2~8℃) 차광보관

사용 (유효기간): 제조일로부터 48개월

표지 이미지 벤리스타.png
첨부파일1 Benlysta API vesion 04_허가변경일_20171214.pdf Benlysta API vesion 04_허가변경일_20171214.pdf (다운 48회)

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