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경희대학교 의과대학 내과학교실 고황의학학술사업단 Department of Internal Medicine Kyunghee University College of Medicine

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신약소개
분류 내분비대사
제품명 프롤리아®프리필드시린지 (Prolia® (denosumab) Injection)
제조사 Amgen Manufacturing Limited (AML)
성분명 Denosumab
효능, 효과

1 폐경 후 여성 골다공증 환자의 치료 2 남성 골다공증 환자의 골밀도 증가를 위한 치료

3 안드로겐 차단요법을 받고 있는 비전이성 전립선암 환자의 골 소실 치료

4 아로마타제 저해제 보조요법을 받고 있는 여성 유방암 환자의 골 소실 치료

용법, 용량

성인:  이 약 1 시린지(데노수맙 60 mg)를 매 6개월마다 상완, 허벅지 위쪽 또는 복부에 피하 주사한다.

모든 환자는 칼슘 1000 mg과 비타민D 400 IU 이상을 매일 복용해야 한다.

정기 투여일에 투여하지 못했을 경우, 가능한 빨리 투여한다.

그 후, 마지막 투여일자로부터 매 6개월마다 투여한다.

 신 장애 환자에서는 용량 조절이 필요하지 않다.

주의 및 금기사항

[금기사항] 저칼슘혈증, 임부, 과민반응

[사용상 주의사항] [흔한 유해사례] (>5% 거나 위약대비 더 빈번한 사례)

·폐경 후 골다공증 여성: 심한 등 통증, 고콜레스테롤혈증, 근골격통, 방광염, 임상시험에서 췌장염 보고

·남성 골다공증: 등통증, 관절통, 비인두염

·암 치료를 위한 호르몬 차단요법으로 인한 골 손실: 관절통, 등통증, 임상시험에서 극심한 통증 및 근육통 보고.

부작용
보험기준

중심골 [Central Bone: 요추, 대퇴(Ward`s Triangle 제외)]에서 이중 에너지 방사선 흡수계측(Dual Energy X-ray Absorptiometry:DEXA)을 이용하여 골밀도 측정시 T-Score가 -2.5 이하인 경우로서, 다음에 해당하는자.

1.      Bisphosphonate 제제를 1년 이상 충분히 투여 했음에도 새로운 골다공증성 골절이 발생하거나, 1년 이상 투여 후 골밀도 검사 상 T-score가 이전보다 감소한 경우.

신부전, 과민반응 등 Bisphosphonate 제제에 금기인 경우

처방코드

IDEMAB

기타
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